Suite aux recommandations émises par le MHRA (équivalent anglais de l’AFMPS) concernant le suivi des patients porteurs d’une prothèse de hanche métal-métal, l’AFMPS a envoyé aux professionnels de la santé concernés un courrier à ce sujet (voir en fichier attaché).
En effet, certains patients implantés avec des prothèses de hanche métal-métal peuvent développer des réactions progressives défavorables au niveau des tissus mous périphériques (par exemple, nécrose et métallose) suite à la libération de débris métalliques.
Le tableau figurant dans le courrier se veut un guide à la prise de décision. Avec l’aide de celui-ci, une analyse personnalisée de chaque problème individuel doit être réalisée par les professionnels de la santé, les résultats de cette analyse pouvant conduire à une explantation proactive de la prothèse.
Nous rappelons, en outre, que tout incident lié à un dispositif médical quel qu’il soit doit immédiatement être notifié à l'AFMPS (AR du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux.
Le formulaire de notification (XLS, 25 Kb) d’incident est disponible sur ce site.
Contact : meddev@afmps.be
En effet, certains patients implantés avec des prothèses de hanche métal-métal peuvent développer des réactions progressives défavorables au niveau des tissus mous périphériques (par exemple, nécrose et métallose) suite à la libération de débris métalliques.
Le tableau figurant dans le courrier se veut un guide à la prise de décision. Avec l’aide de celui-ci, une analyse personnalisée de chaque problème individuel doit être réalisée par les professionnels de la santé, les résultats de cette analyse pouvant conduire à une explantation proactive de la prothèse.
Nous rappelons, en outre, que tout incident lié à un dispositif médical quel qu’il soit doit immédiatement être notifié à l'AFMPS (AR du 18 mars 1999 relatif aux dispositifs médicaux.
Le formulaire de notification (XLS, 25 Kb) d’incident est disponible sur ce site.
Contact : meddev@afmps.be